Medición

Generalidades
La organización debe determinar:

• Lo que necesita ser monitoreado y medido.
• Los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación, que aporten validez a los resultados.
• Cuándo se ejecutará el seguimiento y medición.
• Cuándo se analizarán los resultados del seguimiento y medición. 

Como evidencia de los resultados del seguimiento y medición, éstos se conservarán como información documentada.

Análisis 
Es necesario que la organización analice y evalúe los datos y la información que aparece de una adecuada supervisión, medición u otras fuentes.
Los resultados que se obtengan del análisis y evaluación se utilizarán para:

• Demostrar la conformidad de productos y servicios.
• Evaluar y mejorar la satisfacción de los clientes.
• Asegurar la conformidad y eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad.
• Probar que la planificación se ha llevado a cabo satisfactoriamente.
• Evaluar el desempeño de procesos.
• Evaluar el rendimiento que lleva el proveedor externo.
• Establecer la necesidad o las oportunidades de mejora para el Sistema de Gestión de la Calidad. 

Dominguez, S. (2019). ISO/DIS 9001 Seguimiento, medición, análisis y evaluación. Retrieved from https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2014/09/iso-dis-9001-seguimiento-medicion-analisis-evaluacion/

Los resultados obtenidos en el análisis y evaluación también serán utilizados para proporcionar insumos para la revisión de la dirección.

Mejora
La organización debe hacer un seguimiento de las percepciones que tienen los clientes sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos.

Para lo anterior es imprescindible obtener información de los clientes ligada a los comentarios y opiniones de la organización, así como de sus productos y servicios.

Los métodos que se usarán para obtener y trata dicha información serán determinados por la propia organización.

Como ejemplo, podemos decir que estos métodos pueden ser encuestas de satisfacción de clientes, encuestas de opinión, datos sobre el cliente, los productos entregados y los servicios de calidad, análisis de mercados, felicitaciones, garantías o informes.

Realización del Producto

Planificación

Durante la planificación de la realización del pro-ducto, la organización debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente:

a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para
el producto,
b) La necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar recursos. 
c) Las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo/prueba .
d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencias.

Procesos relacionados con el cliente.

• Determinación de los requisitos relacionados con el producto.
• Revisión de los requisitos relacionados con el producto.
• Comunicación con el cliente.

 Diseño y desarrollo

• Planificación
• Elementos de entrada
• Resultados
• Revisión
• Verificación
• Validación 
• Control de cambios

Compras
Proceso de compras
 La organización debe asegurarse de que el producto adqui-rido cumple los requisitos de compra especificados. El tipo y el grado del control aplicado al proveedor y al producto adquirido deben depender del impacto del producto adqui-rido en la posterior realización del producto o sobre el producto final.

• Evaluar y seleccionar los proveedores en función de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organización.
• Establecerse los criterios para la selección, la evaluación y la reevaluación.
• Mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier acción necesaria que se derive de las mismas.

ISO 9001 : 2008 REALIZACION DEL PRODUCTO(2019). Obtenido de http://files.yomaira-orozcocorrea.webnode.es/200000344-e0696e1639/ISO%209001%20-2008%20REALIZACIÓN%20DEL%20PRODUCTO.pdf

Información de las compras
La información de las compras debe describir el producto a comprar:

a) los requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos 
b) los requisitos para la calificación del personal. 
c) los requisitos del sistema de gestión de la calidad. 

La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos de compra especificados antes de comunicárselos al proveedor.

Verificación de los productos comprados

La organización debe establecer e implementar la inspección u otras actividades necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple los requisitos de compra especificados.

 Producción y prestación del servicio
Control de la producción y de la prestación del servicio
La organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:

 a) la disponibilidad de información que describa las características del producto.
b) la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario.
c) el uso del equipo apropiado.
d) la disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición.
e) la implementación del seguimiento y de la medición.
f) la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega del producto.

Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio
La organización debe validar todo proceso de producción y de prestación del servicio cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medición posteriores y, como consecuencia, las defi-ciencias aparecen únicamente después de que el producto esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio.

Identificación y trazabilidad
Cuando sea apropiado, la organización debe identificar el producto por medios adecuados, a través de toda la realización del producto.
La organización debe identificar el estado del producto
con respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de toda la realización del producto.

Realizacion Del Producto Iso 9001. (2019). Obtenido de https://es.scribd.com/doc/275783232/Realizacion-Del-Producto-Iso-9001

Propiedad del cliente

La organización debe identificar, verificar, proteger y salva-guardar los bienes que son propiedad del cliente suministrados para su utilización o incorporación dentro del producto. Si cualquier bien que sea propiedad del cliente se pierde, deteriora o de algún otro modo se considera inadecuado para su uso, la organización debe informar de ello al cliente y mantener registros.

Preservación del producto
La organización debe preservar el producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto para mantener la con-formidad con los requisitos.

Control de los equipos de seguimiento y de medición
La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar y los equipos de seguimiento y medición necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados. La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y
medición pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición.

Gestion de Recursos

Provisión de Recursos. Observaciones
Los recursos, como elemento fundamental para la supervivencia de las organizaciones,
deben gestionarse, y correctamente. Para lograrlo, el primer paso a dar es determinar
cuáles son esos recursos y, posteriormente, se pasaría a la labor de proporcionarlos.
Una señal inequívoca de la importancia que tiene la gestión de los recursos, y que además
se lo da la propia norma, es la indicación de que son la base para conseguir los tres
objetivos básicos del sistema de gestión (implantar el sistema, mejorar continuamente y
aumentar la satisfacción del cliente).
Entre todos estos recursos tendremos que considerar:

•  Recursos humanos 
•  Infraestructura 
•  Ambiente de trabajo 
•  Proveedores
• Información
• Recursos financieros
•  Alianzas
•  Etc.

Y la importancia de este apartado se extiende más allá de lo que podría ser el papel ya
que, durante las auditorías, nos encontraríamos en una situación sumamente complicada
en el caso de demostrarse falta de dotación de recursos para el sistema. 

Recursos Humanos.
Como parte fundamental de esa gestión de recursos que presentamos en el apartado
anterior, la Norma empieza por los recursos humanos. Y empieza dejando claro cuál es el
propósito de gestionar el personal de nuestra organización.

 Infraestructura.
En este apartado la Norma nos presenta, no de una manera tan exhaustiva pero sí en la
misma línea, que debemos gestionar la infraestructura necesaria para la realización eficaz
y eficiente del producto/servicio.

Por tanto, el primer paso que deberíamos dar es conocer cuál es la infraestructura
necesaria para no poner en peligro la conformidad del producto/servicio, siempre desde el
la perspectiva del alcance concreto del sistema de gestión de calidad.

GESTION DE LA CALIDAD-Gestion de Recurso(2019). Obtenido de http://www.educaguia.com/Apuntesde/calidad/gestion-recursos.pdf

Una vez que sabemos qué infraestructura es necesaria, pasaremos a:

•  Proporcionarla, ajustándose en términos tales como objetivos, función,
• desempeño, disponibilidad, costo, seguridad, protección y renovación.
•  Desarrollar e implementar métodos de mantenimiento que garanticen que la
• adecuación de la infraestructura de mantenga en el tiempo.
•  Evaluar la infraestructura frente a las necesidades y expectativas de todas las
• partes interesadas.
•  Considerar aspectos ambientales asociados a la infraestructura

En este apartado se recogen una serie de requerimientos que aparecían en la anterior
edición de la norma de una forma más dispersa, intentado con ello darle más importancia

Extiende el mantenimiento a toda la infraestructura que lo requiera y que afecte al
producto/servicio que recibe el cliente, no quedándose sólo en los equipos productivos.
Además considera los equipos informáticos, medios de comunicación (internet, telefonía,
etc.) 

Responsabilidad por la dirección

La propia norma ISO 9001 menciona en su introducción que la adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la organización.
El caracter estratégico de un sistema de gestión de la calidad se relaciona con el hecho de que tanto su diseño como su implementación una organización están fuertemente influenciados por aspectos tales como:

• El entorno de la organización, además de los cambios y riesgos asociados con ese entorno
• Sus necesidades cambiantes
• Sus objetivos particulares
• Los productos que proporciona
• Los procesos que emplea
• Su tamaño y estructura

CALIDAD Y ESTRATEGIA - LA RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN. (2019). Obtenido de http://calidad-gestion.com.ar/boletin/71_calidad_y_estrategia.html

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN - ORIENTACIÓN GENERAL
La orientación general que esta norma internacional define para la Responsabilidad de la Dirección hace foco en el concepto vital de que el liderazgo, el compromiso y la participación activa de la alta dirección son esenciales para desarrollar y mantener un sistema de gestión de la calidad eficaz y eficiente para lograr beneficios para todas las partes interesadas.

Teniendo siempre presente que para alcanzar estos beneficios es necesario establecer, mantener y aumentar la satisfacción del cliente, la alta dirección debería considerar acciones tales como:

• Establecer una visión, políticas y objetivos estratégicos coherentes con el propósito de la organización.
• Liderar la organización con el ejemplo, con el fin de desarrollar confianza entre el personal.
• Comunicar la orientación de la organización y los valores relativos a la calidad y al sistema de gestión de la calidad.
• Participar en proyectos de mejora en la búsqueda de nuevos métodos, soluciones y productos.
• Obtener directamente retroalimentación sobre la eficacia y eficiencia del sistema de gestión de la calidad.
• Identificar los procesos de realización del producto o servicio que aportan valor a la organización.
• Identificar los procesos de apoyo que influencian a la eficacia y eficiencia de los procesos de realización.
• Crear un ambiente que promueva la participación activa y el desarrollo del personal.
• Proveer la estructura y los recursos necesarios para apoyar los planes estratégicos de la organización.
• Además, la alta dirección debería definir métodos para medir el desempeño de la organización con el fin de determinar si se han alcanzado los objetivos planificados. Estos métodos incluyen:
• Mediciones financieras
• Mediciones del desempeño de los procesos a través de toda la organización,
• Mediciones externas, tales como estudios comparativos (benchmarking
• Evaluación de la satisfacción de los clientes
• Evaluación de la percepción de los clientes y de otras partes interesadas
• Medición de otros factores de éxito que identifique la dirección.

La información que se obtenga de dichas mediciones y evaluaciones debería considerarse también como un elemento de entrada para la revisión por la dirección con el fin de asegurarse de que la mejora continua del sistema de gestión de la calidad (SGC) es el motor de la mejora continua de la organización.

Funciones

¿Qué es la normalizacion?

La Normalización es el proceso de elaborar, aplicar y mejorar las normas que se aplican a distintas actividades científicas, industriales o económicas con el fin de ordenarlas y mejorarlas.

Es un instrumento indispensable para fortalecer la economía nacional y el comercio internacional que actúa en un entorno de mercados mundiales caracterizado por la innovación tecnológica y la aceleración de la competencia. 

Las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) son de carácter obligatorio y son elaboradas por las dependencias del Gobierno Federal; por su parte las Normas Mexicanas (NMX) son de ámbito voluntario y son promovidas por la Secretaría de Economía y el sector privado, mediante los Organismos  Nacionales de Normalización (ONN).

La normalización regula las actividades de los sectores público y privado, en materia de salud, medio ambiente, seguridad al usuario, prácticas de comercio e información comercial, industrial y laboral, por las cuales se establecen la terminología, clasificación, directrices, especificaciones, atributos, características, métodos de prueba o las prescripciones aplicables a un producto, proceso o servicio. 

Las funciones básicas son:

• Establecer las especificaciones de calidad de las materias primas que intervienen en la elaboración de los productos terminados.
• Establecer y difundir las especificaciones de calidad en la prestación u ofrecimiento de las diferentes empresas de servicios.
• Desarrollar métodos y medios confiables para la evaluación de la calidad en la producción.
• Dictaminar los requisitos, procedimientos y métodos en las compañías de proyectos, manufacturas de productos, para el aseguramiento de la calidad.
• Implementar la uniformidad, tipificación en los equipos y. Maquinaria especializada utilizada en los procesos productivos.
• Desarrollar sistemas de documentación, codificación e información, que sean eficientes y estables para todos los procesos.
• Implementar terminologías, valores normalizados en el campo científico y ecnológico.

Para implementar el desarrollo de la normalización, se utilizan los siguientes métodos: 

1. Elaboración de Normas Técnicas.

- Para que todo el conjunto de compañías productoras o de bienes y servicios, obtenga los logros de calidad y competitividad es necesario dar cumplimiento a una serie de documentos llamados Normas Técnicas. La norma técnica es un documento de carácter técnico en el cual se establece. un conjunto de reglas, procedimientos, disposiciones y requisitos, para los productos, los procesos y servicios, para el cumplimiento de un objetivo especifico llamado normalización, que es de estricto cumplimiento para las organizaciones, empresas y entidades. Las normas técnicas emanan especificaciones de calidad de un producto, que pueden ser adoptadas por un fabricante en la medida que ésta le sirva para mejorar las características del bien o servicio producido, para garantizar la homogeneidad de sus productos. También son utilizadas por los consumidores para examinar y juzgar si un producto o bien, reúne las condiciones necesarias para satisfacer las exigencias de calidad.

Economía, S. (2019). La Normalización en México: cuáles son sus funciones y beneficios para el consumidor. Retrieved from https://www.gob.mx/se/articulos/la-normalizacion-en-mexico-cuales-son-sus-funciones-y-beneficios-para-el-consumidor?fb

2. Simplificación.

- El proceso de simplificación consiste en la reducción de una cantidad de variedades de un mismo producto o actividades genéricas, sin modificar sus especificaciones originales, de tal manera que se satisfaga las mismas necesidades del mercado con el número de variedades resultantes por este proceso. 

Unificación y tipificación.

-Mediante la unificación y tipificación se reúnen varias especificaciones con el objeto de adoptar un mismo sistema para un ámbito determinado, para que los productos resultantes por este proceso sean el reemplazo de los ya existentes. Los objetivos funcionales de la implementación de este método, radican en la unificación y tipificación de diseños y procesos productivos para optimizar materiales, el dimensionamiento de los instrumentos de trabajo como la maquinaria y equipo.

Organigrama

¿Qué es un organigrama?

Los organigramas son representaciones gráficas de las estructuras organizacionales de la empresa. Los organigramas se basan en esquemas que muestran fácilmente cuál es la estructura de la compañía y los niveles jerárquicos que existen en ella. La creación de un organigrama en la empresa es fundamental para un correcto y eficiente funcionamiento de la organización empresarial. Esto permite saber a cada una de los empleados, cuáles son sus funciones, quiénes son sus mandos y el grado de responsabilidad que tiene cada uno de ellos.
Cabe destacar que no hay ningún organigrama fijo para todas las empresas. Cada compañía deberá elegir cuál es el tipo de organigrama idóneo para su estructura y adaptarlo a las necesidades que posea. Debemos tener en cuenta, que el organigrama que vemos en un papel o pantalla, es el reflejo de la estructuración diseñada para conseguir el mayor rendimiento de la empresa. Si vemos incorrecciones o incoherencias en el organigrama, será el reflejo de una mala decisión a la hora de diseñar las relaciones jerárquicas y funciones de departamento o empleado.

Beneficios del organigrama

La realización de los organigramas empresariales aporta un gran número de ventajas para la empresa. Esto se debe a que una correcta estructura y reparto de funciones permite a la empresa ser más eficaces y hacerlo de la forma más eficiente posible. Cabe destacar que no tendrá la misma influencia el organigrama en una empresa pequeña que en una multinacional con diferentes sedes y muchos empleados. Entre los beneficios que podemos encontrar con un organigrama están:
Asignación de responsabilidades: el organigrama requiere para su realización un esquema donde se listen las tareas a realizar y a quién le compete.Establecer relaciones de autoridad y coordinación: este esquema también favorece marcar los canales de comunicación y la jerarquía a la hora de establecer centros de control.Definir objetivos: los organigramas permiten a la empresa diseñar los caminos mediante los cuáles llegar a los objetivos empresariales marcados. Además, permite marcar metas diferentes para los diferentes departamentos de la empresa.Reparto de funciones: los organigramas ayudan a dejar claras cuáles son las funciones de cada uno de los empleados y departamentos, de forma que no existen tareas que nadie hace, o que se solapan entre diferentes partes.A pesar de estas ventajas, debemos tener en cuenta que la realización de organigramas estrictos con los niveles jerárquicos muy diferenciados, también puede tener sus riesgos como:
Pérdida del factor humano: cuando se ve un organigrama en papel, hay que tener en cuenta que detrás hay personas y que la teoría no siempre se cumple en la prácticas. Debemos ser conscientes de las diferentes que puede tener en la realidad.Relaciones informales: aunque un organigrama defina las responsabilidades y jerarquías, debemos saber que también existen otras formas de comunicarse en el día a día que pueden salirse del organigrama oficial.Actualización: una empresa se encuentra en constante cambio debido a las exigencias del mercado y los procesos productivos. Sin embargo, hacer cambios en un organigrama puede llegar a ser algo costoso. Por ello, un organigrama poco flexible puede hacer que no estemos aprovechando todo el potencial de nuestra empresa.

Tipos de organigrama
Los tipos de organigrama que existen se pueden clasificar por naturaleza, contenido, ámbito o presentación. Depende el objetivo y la función del organigrama para la empresa:

Clases de organigrama
Aquí podemos encontrar una clasificación de organigramas que atienden a diferentes parámetros. Entre ellos podemos encontrar:

Organigrama por ámbito
Estos son los organigramas que podrás encontrar según el ámbito en el que se utilicen.

General: una visión gráfica de la empresa o institución al completo.

Específico: vista concreta de un área o departamento de una empresa.

Organigrama por naturaleza

Según la naturaleza de la empresa podemos encontrar diferentes clases de organigrama empresarial.

Microadministrativo: organigrama de una sola empresa. Una visión general o específica.

Macroadministrativo: información de más de una organización.

Mesoadministrativo: suele utilizarse en el sector público. Muestra en el organigrama varias organizaciones de un mismo sector.

El organigrama en la empresa | Emprende Pyme. (2019). Retrieved from https://www.emprendepyme.net/el-organigrama-en-la-empresa.html?fbclid=IwAR3OvXZJHdElm7-VDFCoPyQ1myYr3sn1PnKSG7-f6nDJv2ReedMbj48Hsl0

Organigrama por su contenido

Integrales: de todas las áreas de una empresa.

Funcionales: el organigrama funcional se centra en un área: ventas, producción, finanzas, operación, sistemas,...

De puestos, plazas y unidades: indica los puestos existentes y las plazas ocupadas.

Organigrama por su presentación 

Vertical: los organigramas verticales describen estructuras jerárquicas de arriba a abajo de forma escalonada. Se ve a primera vista, quiénes son las personas y cargos de mayor responsabilidad.

Horizontal: representan la estructura organizativa de la empresa de izquierda a derecha. Las diferentes estructuras jerárquicas se plasman a través de columnas y las relaciones se indican mediante líneas horizontales.

Mixtos: los organigramas mixto combinan estructuras verticales y horizontales con el objetivo de estructuración de la organización. Se recomiendan para compañía que posee un gran número de trabajadores en la base.

Por bloques: los organigramas estructurales o por bloques son una especie variante del organigrama vertical. Este organigrama ofrece la posibilidad de definir unidades estructurales en los últimos niveles de la jerarquía empresarial.Existen una serie de pasos para hacer un organigrama de forma correcta. Debemos realizar un buen organigrama que nos permitir distribuir las funciones para crear una estructura idónea, que saque el mayor rendimiento de la organización.

Beneficios que deja la normalización en las empresas textiles

Para las empresas

• Las normas aseguran la competencia leal y brindan estímulos para mejorar la calidad.
• Ayudan a optimizar las operaciones, a disminuir costos, a incrementar la satisfacción de los clientes y mejoran en general la productividad y la competitividad.
• Las normas evitan barreras comerciales innecesarias y facilitan el acceso a los mercados mundiales.
• La aplicación de normas técnicas permite a las empresas reducir sus impactos ambientales y en consecuencia benefician al medioambiente.
• Las empresas también se benefician de la participación en el proceso de elaboración de normas al poder dar su opinión durante la discusión de los proyectos de norma y de esa forma lograr que sean consideradas las características de sus productos o servicios.

Ventajas de la Normalización | www.feim.org. (2019). Retrieved from http://www.feim.org/es/ventajas_norma?fbclid=IwAR2ddUyP-jCeozQ0KqxaP4WRmd9D3-mYd-wq9BsI_H5YQ_invqG9IVArFBc

Para los fabricantes:

• Racionaliza variedades y tipos de productos.
• Disminuye el volumen de existencias en almacén y los costes de producción.
• Mejora la gestión y el diseño.
• Agiliza el tratamiento de los pedidos.
• Facilita la comercialización de los productos y su exportación.
• Simplifica la gestión de compras.

Para los consumidores:

• Establece niveles de calidad y seguridad de los productos y servicios.
• Informa de las características del producto.
• Facilita la comparación entre diferentes ofertas.

Para la Administración:

• Simplifica la elaboración de textos legales.
• Establece políticas de calidad, medioambientales y de seguridad.
• Ayuda al desarrollo económico.
• Agiliza el comercio.

En definitiva, la utilización de las normas incide en la evolución de los países, favoreciendo el desarrollo de su economía tanto en el ámbito industrial como en el de servicios, contribuyendo a la mejora en la educación y bienestar de la sociedad en su conjunto y a la protección del medio ambiente.

Tipos de Normas

Norma Mexicana (NMX)


Es la que elabore un organismo nacional de normalización, o la Secretaría de Economía en ausencia de ellos, conforme el artículo 54 de la LFMN ,  la cual  prevé para uso común y repetido reglas, especificaciones, atributos métodos de prueba, directrices, características o prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalación, sistema, actividad, servicio o método de producción u operación, así como aquellas relativas a terminología, simbología, embalaje marcado o etiquetado.

Para demostrar que lo que se ha producido o comercializado está conforme a lo dispuesto por la propia norma que lo rige, se inicia el proceso de Evaluación de la Conformidad (que a su vez contiene procedimientos de certificación, verificación, calibración, muestreo, pruebas, según sea el caso).

No cualquiera puede asegurar que un bien o servicio se ajusta a la norma. Se requiere que una entidad de acreditación valore la competencia técnica y confiablidad de los organismos de certificación, laboratorios de prueba, laboratorios de  calibración y unidades de verificación.

La normalización, y evaluación de la conformidad no podrían efectuarse sin el sustento de la Metrología que asegura la exactitud de las medidas y así, es uno de los pilares del desarrollo industrial y de la certeza de las transacciones comerciales. Para dar máxima eficacia en materia de normalización, la Secretaría de Economía participa en foros y organismos internacionales como son  Codex Alimentarius, Comisión Panamericana de Normas Técnicas (COPANT), Comisión Electrotécnica Internacional  (IEC) y la Organización Internacional de Normalización  (ISO). 

Normas Oficiales Mexicanas (NOM)

Es la regulación técnica de observancia obligatoria expedida por las dependencias normalizadoras competentes a través  los Comités Consultivos Nacionales de Normalización, conforme al  artículo 40 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización (LFMN),  la cual establece reglas, especificaciones, atributos, directrices, características o prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalación, sistema, actividad, servicio o método de producción u operación, así como aquellas relativas a terminología, simbología, embalaje. marcado o etiquetado y las que se le refieran a su cumplimiento o aplicación.

La revisión quinquenal de las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) encuentra su fundamento legal en el artículo 51 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización (LFMN) y es aquella que llevan a cabo las dependencias normalizadoras cada cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor de las NOM que emiten. Su finalidad es cerciorarse de que subsisten las causas que motivaron la expedición de la NOM a revisar y que su aplicación resulte el mecanismo idóneo para atenderlas.

Los resultados de la revisión quinquenal pueden ser la continuación de vigencia en los términos vigentes, su modificación o su cancelación. Estos resultados deben ser notificados a la Dirección General de Normas (DGN) en su carácter de Secretariado Técnico de la Comisión Nacional de Normalización (CNN) dentro de los 60 días naturales siguientes al término de cada quinquenio.

El cumplimiento de las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) es obligatorio para los productores, fabricantes, importadores y prestadores de servicios, ya que brindan al consumidor seguridad y confianza en los productos que adquieren.

La Contraseña Oficial es el distintivo que permite al consumidor constatar que los productos cumplen con las NOM que le aplican. Ésta se obtiene por medio de la evaluación de conformidad efectuada por el Organismo de Certificación, para ello se toma como base la información técnica de los productos, así como los resultados de las pruebas realizadas en laboratorios acreditados y aprobados conforme a la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.

Normas de empresas (ISO)

La Organización Internacional para la Estandarización (ISO) es una federación de alcance mundial integrada por cuerpos de estandarización nacionales de 153 países, uno por cada país.
La ISO es una organización no gubernamental establecida en 1947. La misión de la ISO es promover el desarrollo de la estandarización y las actividades con ella relacionada en el mundo con la mira en facilitar el intercambio de servicios y bienes, y para promover la cooperación en la esfera de lo intelectual, científico, tecnológico y económico.
Todos los trabajos realizados por la ISO resultan en acuerdos internacionales los cuales son publicados como Estándares Internacionales.

¿De donde proviene el nombre ISO?:
Muchas personas habrán advertido la falta de correspondencia entre el supuesto acrónimo en inglés de la Organización y la palabra “ISO”. Así sería, pero ISO no es el acrónimo.
En efecto, “ISO” es una palabra, que deriva del Griego “isos”, que significa “igual”, el cual es la raíz del prefijo “iso” el cual aparece en infinidad de términos.
Desde “igual” a “estándar” es fácil seguir por esta línea de pensamiento que fue lo que condujo a elegir “ISO” como nombre de la Organización.

Marco Histórico:
Los conceptos en que se basan las modernas normas de aseguramiento de calidad son los que utilizaban los artesanos en la antigüedad, es decir planificaban sus tareas, desarrollaban sus herramientas, obtenían sus materias primas, hacían los trabajos y verificaban sus resultados.
La necesidad de utilizar normas de calidad se hace presente a mediados del siglo XIX cuando comienza a desarrollarse la producción en masa.
La evolución se produce muy rápidamente a partir de principios de siglo mereciendo destacarse los siguientes hitos:

1900, Inspección como actividad.
1930, Muestreo estadístico.
1950, Prácticas de aseguramiento de calidad en empresas.
1970, Idem a nivel nacional.
1979, Normas para el aseguramiento de la calidad, BS 5750.
1987, Basadas en la BS 5750 se editan las normas ISO serie 9000.
1994, Se realiza una revisión de las normas base.
2000, Se realiza la última revisión de las normas base

Las normas ISO serie 9000, han tenido una gran difusión y aplicación en todo el mundo.
En los últimos años hubo un vuelco significativo respecto a utilizar las normas ISO 9000 como modelo de gestión de aseguramiento de calidad.
Han sido adoptadas en más de setenta (70) países y alrededor de 100.000 empresas ya se encuentran certificadas.


¿Qué son las normas ISO Serie 9000?:
La serie ISO 9000 es un conjunto de cuatro normas relacionadas entre sí, son normas genéricas, no específicas que permiten ser usadas en cualquier actividad ya sea industrial o de servicios.
La importancia de la aplicación de las normas ISO 9000 para el desarrollo e implementación de sistemas de aseguramiento de la calidad radica en que son normas prácticas. Por su sencillez han permitido su aplicación generalizada sobre todo en pequeñas y medianas empresas.
Las normas ISO Serie 9000 brindan el marco para documentar en forma efectiva los distintos elementos de un sistema de calidad y mantener la eficiencia del mismo dentro de la organización.

Economía, S. (2019). Competitividad y Normatividad / Normalización. Retrieved from https://www.gob.mx/se/acciones-y-programas/competitividad-y-normatividad-normalizacion?fbclid=IwAR387jT1FK_1uFjWXvUCcMcp-_mI0m5Pm6k393-VFUkaimxpM7HCpqboY7k

¿Quiénes usan las normas ISO 9000?
Hoy, empresas de todo el mundo, grandes y pequeñas, asi como organizaciones dedicadas a la educación, a la salud y todo tipo de servicios desarrollan su sistema de calidad en base a las normas ISO serie 9000.  


La Norma ISO 9000 promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un Sistema de Gestión de Calidad, para aumentar la satisfación del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos.

Para que una organización funcione de manera eficáz, tiene que identificar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre sí. Una actividad que utiliza recursos, y que gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados, se pueden considerar como un proceso. Frecuentemente las actividades de un proceso contituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso.

La aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización, junto con la identificación e interacciones de estos procesos, así como su gestión pueden denominarse como “enfoque basado en procesos”.


Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control contínuo que proporciona sobre los vínculos entre procesos individuales dentro del sistema de procesos, así como su combinación e interacción.

Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un Sistema de Gestión de la Calidad, enfatiza la importacia de:


La comprensión y el cumplimiento de los requisitos;
La necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor;
La obtención de resultados del desempeño y eficacia de procesos;
La mejora contínua de los procesos con base a mediciones objetivas.


El modelo de un Sistema de Gestión de Calidad basado en procesos que se muestra en la figura, ilustra los vínculos entre los procesos. Esta figura muestra que los clientes juegan un papel significativo para definir los requisitos como elementos de entrada.

El seguimiento de la satisfacción del cliente requiere de la evaluación de la información relativa a la persepción del cliente acerca de si la organización ha cumplido sus requisitos.

De manera adicional puede aplicarse a todos los procesos la metodología conocida como “Planificar-Hacer-Verificar-Actuar” (PHVA). PHVA puede describirse brevemente como:


Planificar: establecer objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización.

Hacer: Implementar los procesos.

Verificar: Realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos respecto a las políticas, los objetivos.

Actuar: Tomar acciones para verificar continuamente el desempeño de los procesos.


Normas de asociación (ASTM, AATCC)

Normas ASTM

Desde su fundación en 1898, ASTM International (American Society for Testing and Materials) es una de las organizaciones internacionales de desarrollo de normas más grandes del mundo. En ASTM se reúnen productores, usuarios y consumidores, entre otros, de todo el mundo, para crear normas de consenso voluntarias.

Las normas de ASTM se crean usando un procedimiento que adopta los principios del Convenio de barreras técnicas al comercio de la Organización Mundial del Comercio (World Trade Organization Technical Barriers to Trade Agreement). El proceso de creación de normas de ASTM es abierto y transparente; lo que permite que tanto individuos como gobiernos participen directamente, y como iguales, en una decisión global consensuada.

Las normas de ASTM International se usan en investigaciones y proyectos de desarrollo, sistemas de calidad, comprobación y aceptación de productos y transacciones comerciales por todo el mundo. Son unos de los componentes integrales de las estrategias comerciales competitivas de hoy en día.

Estas normas son utilizadas y aceptadas mundialmente y abarcan áreas tales como metales, pinturas, plásticos, textiles, petróleo, construcción, energía, el medio ambiente, productos para consumidores, dispositivos y servicios médicos y productos electrónicos.